SUA autorizează de urgenţă primul test antigen SARS CoV-2. Detectarea virusului durează câteva minute

FDA, agenţia americană pentru produse alimentare și medicamente, a aprobat primul test antigen care poate detecta rapid dacă o persoană a fost infectată cu noul coronavirus, un avans semnificativ care promite să se extindă foarte mult capacitatea de testare, scrie New York Times în ediţia de astăzi.

Testul, realizat de către Quidel Corporation din San Diego, a fost autorizat de urgenţă vineri seara de către FDA., potrivit unei notificări de pe site-ul agenției.

Spre deosebire de testele coronavirus disponibile în mod obișnuit, care utilizează reacția în lanț a polimerazei sau PCR, diagnosticarea antigenului funcționează prin detectarea rapidă a unor fragmente de virus dintr-o probă. Testul Quidel, recent aprobat, se va baza pe probe colectate cu tampoane nazale, conform FDA, acestea putând fi procesate doar de instrumentele de laborator ale companiei.

„Testarea este unul dintre pilonii răspunsului națiunii noastre la Covid-19, iar FDA continuă să ia măsuri pentru a ajuta la punerea la dispoziție a acestor produse critice”, a afirmat agenția într-un comunicat citat de NYT. „Unul dintre avantajele principale ale unui test antigen este viteza de diagnosticare, astfel încât el poate oferi rezultate în câteva minute”. Oficialii FDA au spus că se așteaptă ca şi alte teste antigen să fie autorizate de urgenţă în viitorul apropiat. Penuria de teste împiedică eforturile autorităţilor medicale de a combate pandemia și limitează capacitățile statelor de a relaxa măsurile de distanțare socială, astfel încât să repornească economia.

Deşi până cum testele antigen s-au dovedit extrem de exacte în detectarea pozitivă a infecțiilor, s-a constatat că ele nu pot detecta toate infecțiile active și dau mai multe rezultate negative false decât testele PCR. Rezultatele testelor pozitive pot fi de asemenea confirmate cu testul PCR, mai lent, dar mai precis.

Experții citaţi de publicaţia americană au declarat că aprobarea primului test antigen pentru Covid-19 va accelera activitatea de combatere a virusului, oferind angajaţilor din sistemul medical și autorităților un instrument ieftin pentru testarea rapidă în masă. Prin cercetări ulterioare, se speră ca testele antigen să devină accesibile utilizării la domiciliu, în maniera unui kit de sarcină.

„Sunt foarte entuziasmat în privinţa testării antigenului pentru că dă rezultate rapide astfel încât pot fi efectuate câteva milioane de teste pe zi”, a spus dr. Ashish Jha, directorul Harvard Global Health Institute, pentru NYT. „Mulți dintre noi așteptăm cu nerăbdare acest moment”.

Un studiu publicat de cercetătorii de la Harvard a arătat că SUA trebuie să ajungă să efectueze cinci milioane de teste zilnic pentru a redeschide în siguranţă economia. Dr. Jha a mai spus că are nelămuriri cu privire la sensibilitatea și specificitatea testului Quidel. Dar a menționat că un test de antigen, chiar dacă produce falsuri pozitive, este de preferat celui care are ca rezultat falsuri negative, deoarece persoanele infectate care primesc un rezultat negativ ar putea să răspândească, fără să știe, virusul către alții.

„Ideal ar fi să avem foarte puţine rezultate pozitive false și negative false, dar, de obicei, suntem nevoiţi să alegem între cele două”, a spus dr. Jha. „Motivul pentru care e de preferat să obţii mai multe falsuri pozitive este că vrei să poți izola oamenii (până la o testare PCR, n.r). Şi mai trebuie să ai încredere că rezultatele negative sunt cu adevărat negative”.

La sfârşitul lunii martie, un grup de medici și cercetători cu activitate națională și internațională i-au cerut guvernului să treacă la testarea intensivă a populației, pentru izolarea rapidă a cât mai multor persoane dintre cele infectate cu noul coronavirus. Ei au arătat că, deşi imperfectă, testarea antigenului este de preferat absenţei testării.