Vaccinul Pfizer- BioNTech a obţinut autorizarea completă în SUA

Agenţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (F.D.A.) a aprobat luni autorizarea completă a vaccinului anti-Covid produs de Pfizer şi BioNTech pentru persoanele de peste 16 ani. Serul devine astfel primul care depăşeşte statutul de autorizare pentru utilizare de urgență în Statele Unite.

Potrivit New York Times, autorizarea completă vine într-un moment când lupta împotriva pandemiei s-a intensificat din nou, varianta Delta, extrem de infecțioasă, inversând o mare parte din progresele realizate în prima jumătate a anului. Administrația Biden speră că autorizarea completă îi va motiva cel puțin pe unii dintre cei aproximativ 85 de milioane de americani nevaccinați să se vaccineze.

Pfizer a spus că a prezentat F.D.A. date obţinute de la 44.000 de participanți la studiile clinice din Statele Unite, Uniunea Europeană, Turcia, Africa de Sud și America de Sud. Compania a declarat că datele colectate arată că vaccinul are o eficienţă de 91% în prevenirea infectării cu SARS CoV-2 – o ușoară scădere față de rata de eficacitate de 95% pe care studiile o indicau atunci când F.D.A. a decis să autorizeze vaccinul pentru utilizare de urgență în decembrie. Pfizer a spus că scăderea reflectă faptul că cercetătorii au avut mai mult timp pentru a-i găsi pe oamenii care s-au infectat.

Un sondaj recent a constatat că trei din 10 americani nevaccinaţi au spus că ar fi mai probabil să se inoculeze cu un ser autorizat complet.

Vaccinul Pfizer-BioNTech va continua să fie autorizat pentru utilizare de urgență la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani, în timp ce Pfizer colectează datele necesare pentru aprobarea completă. O decizie cu privire la autorizarea vaccinului pentru copiii mai mici de 12 ani ar putea fi luată peste câteva luni, relatează NYT.