SUA începe vaccinarea persoanelor vulnerabile cu a treia doză

de / in August 13, 2021, 09:08 la 9:10 am /
Agenţia pentru Medicamente şi Alimente a Statelor Unite, FDA, a autorizat joi administrarea celei de a treia doze de vaccin Pfizer-BioNTech sau Moderna la persoanele cu sistem imunitar slăbit, oferind medicilor mai multă libertate în a-i proteja pe cei care nu au dezvoltat un răspuns imun suficient după primele două doze de vaccin anti-COVID, scrie New York Times. Autorizația actuală reprezintă o extindere a autorizărilor de urgenţă existente pentru cele două vaccinuri şi se aplică persoanelor cu transplant de organe sau cu sisteme imune compromise în mod similar, a spus FDA. „FDA este conștientă de faptul că persoanele imunocompromise sunt deosebit de expuse riscului de boli severe", a declarat într-un comunicat dr. Janet Woodcock, comisar FDA. „După o analiză amănunțită a datelor disponibile, FDA a stabilit că acest grup mic și vulnerabil poate beneficia de o a treia doză de vaccin Pfizer-BioNTech sau Moderna. ” Autorizarea celei de-a treia doze de vaccin dă startul la ceea ce promite să fie o următoare treaptă pentru autoritățile de reglementare federale și o nouă fază a efortului de vaccinare a naţiunii, estimează NYT. Până la începutul lunii viitoare este de așteptat ca agenţia să acorde autorizarea definitivă a vaccinului Pfizer-BioNTech. Acest lucru va determina, cel mai probabil, un val de mandate de vaccinare obligatorii, implicând companii și organizații care aşteaptă decizia a FDA. În același timp, oamenii de știință și autoritățile de reglementare guvernamentale dezbat dacă şi mai mulți americani vor avea nevoie de încă un rapel, o idee despre care mulți oameni de știință susțin că nu este încă susținută de date. „Cele mai multe persoane care sunt complet vaccinate sunt protejate în mod adecvat și nu au nevoie de o doză suplimentară de vaccin Covid-19 în acest moment”, a declarat dr. Woodcock, în declarația sa de joi, adăugând că agenția a fost „implicată activ într-un studiu științific, un proces riguros cu partenerii noștri federali pentru a lua în considerare dacă ar putea fi necesară o doză suplimentară în viitor. ” Aproximativ 3% dintre americani au sistemul imunitar slăbit din mai multe motive, de la antecedente de cancer la utilizarea anumitor medicamente, cum ar fi steroizii. Decizia FDA de a limita categoria persoanelor cu sistem imunitar slăbit care ar trebui să primească doza suplimentară era aşteptată. Mulți oameni de știință susțin că populația imunocompromisă este prea diversă pentru a recomanda în mod uniform o doză suplimentară de vaccin. Unele persoane pot fi protejate de dozele standard, în ciuda condițiilor lor. Altele pot fi slab protejate de vaccinuri, dar nu pot beneficia de o doză suplimentară. Studiile sugerează că pacienții cu transplant de organe sunt o categorie aparte, prezentând adesea un răspuns imun slab la regimul standard de vaccinare, dar beneficiind de administrarea unei a treia doze. Un studiu realizat de cercetători canadieni a constatat că o a treia doză de vaccin Moderna a îmbunătățit răspunsul imun al persoanelor din acest grup. Potrivit coordonatorului campaniei de vaccinare din România, dr. Valeriu Gheorghiţă, administrarea celei de a treia doze la persoanele aflate în grupa de risc este „foarte probabil să înceapă în septembrie”.

Agenţia pentru Medicamente şi Alimente a Statelor Unite, FDA, a autorizat joi administrarea celei de a treia doze de vaccin Pfizer-BioNTech sau Moderna la persoanele cu sistem imunitar slăbit, oferind medicilor mai multă libertate în a-i proteja pe cei care nu au dezvoltat un răspuns imun suficient după primele două doze de vaccin anti-COVID, scrie New York Times.

Autorizația actuală reprezintă o extindere a autorizărilor de urgenţă existente pentru cele două vaccinuri şi se aplică persoanelor cu transplant de organe sau cu sisteme imune compromise în mod similar, a spus FDA.

„FDA este conștientă de faptul că persoanele imunocompromise sunt deosebit de expuse riscului de boli severe”, a declarat într-un comunicat dr. Janet Woodcock, comisar FDA. „După o analiză amănunțită a datelor disponibile, FDA a stabilit că acest grup mic și vulnerabil poate beneficia de o a treia doză de vaccin Pfizer-BioNTech sau Moderna. ”

Autorizarea celei de-a treia doze de vaccin dă startul la ceea ce promite să fie o următoare treaptă pentru autoritățile de reglementare federale și o nouă fază a efortului de vaccinare a naţiunii, estimează NYT. Până la începutul lunii viitoare este de așteptat ca agenţia să acorde autorizarea definitivă a vaccinului Pfizer-BioNTech. Acest lucru va determina, cel mai probabil, un val de mandate de vaccinare obligatorii, implicând companii și organizații care aşteaptă decizia a FDA.

În același timp, oamenii de știință și autoritățile de reglementare guvernamentale dezbat dacă şi mai mulți americani vor avea nevoie de încă un rapel, o idee despre care mulți oameni de știință susțin că nu este încă susținută de date.

„Cele mai multe persoane care sunt complet vaccinate sunt protejate în mod adecvat și nu au nevoie de o doză suplimentară de vaccin Covid-19 în acest moment”, a declarat dr. Woodcock, în declarația sa de joi, adăugând că agenția a fost „implicată activ într-un studiu științific, un proces riguros cu partenerii noștri federali pentru a lua în considerare dacă ar putea fi necesară o doză suplimentară în viitor. ”

Aproximativ 3% dintre americani au sistemul imunitar slăbit din mai multe motive, de la antecedente de cancer la utilizarea anumitor medicamente, cum ar fi steroizii.

Decizia FDA de a limita categoria persoanelor cu sistem imunitar slăbit care ar trebui să primească doza suplimentară era aşteptată. Mulți oameni de știință susțin că populația imunocompromisă este prea diversă pentru a recomanda în mod uniform o doză suplimentară de vaccin. Unele persoane pot fi protejate de dozele standard, în ciuda condițiilor lor. Altele pot fi slab protejate de vaccinuri, dar nu pot beneficia de o doză suplimentară.

Studiile sugerează că pacienții cu transplant de organe sunt o categorie aparte, prezentând adesea un răspuns imun slab la regimul standard de vaccinare, dar beneficiind de administrarea unei a treia doze. Un studiu realizat de cercetători canadieni a constatat că o a treia doză de vaccin Moderna a îmbunătățit răspunsul imun al persoanelor din acest grup.

Potrivit coordonatorului campaniei de vaccinare din România, dr. Valeriu Gheorghiţă, administrarea celei de a treia doze la persoanele aflate în grupa de risc este „foarte probabil să înceapă în septembrie”.

Distribuie:

Postaţi un comentariu